K250080
- 510(k) 号
- K250080
- 器械名称
- QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus; QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini
- 申请人
- QIAGEN GmbH DE
- 产品代码
- QOF — Multi-Target Respiratory Specimen Nucleic Acid Test
- 批准日期
- 2025-08-27
- 受理日期
- 2025-01-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250080.pdf
FDA 官方记录： K250080
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。