K250078
- 510(k) 号
- K250078
- 器械名称
- Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0)
- 申请人
- Mindset Medical, Inc. AZ · US
- 产品代码
- QME — Software For Optical Camera-Based Measurement Of Pul
- 批准日期
- 2025-05-30
- 受理日期
- 2025-01-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K250078
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。