K250074
- 510(k) 号
- K250074
- 器械名称
- HYALEX® MTP Hemiarthroplasty Implant
- 申请人
- Hyalex Orthopaedics, Inc. MA · US
- 产品代码
- KWD — Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal
- 批准日期
- 2026-04-03
- 受理日期
- 2025-01-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250074.pdf
FDA 官方记录： K250074
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。