K250070
- 510(k) 号
- K250070
- 器械名称
- Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3)
- 申请人
- Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- HGX — Pump, Breast, Powered
- 批准日期
- 2026-06-26
- 受理日期
- 2025-01-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K250070
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。