K250060
- 510(k) 号
- K250060
- 器械名称
- GT300; GT300-C
- 申请人
- Genoray Co., Ltd. KR
- 产品代码
- OAS — X-Ray, Tomography, Computed, Dental
- 批准日期
- 2025-10-08
- 受理日期
- 2025-01-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K250060
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。