K250059
- 510(k) 号
- K250059
- 器械名称
- BD PhaSeal Optima Connecting Set (C83-O); BD PhaSeal Optima Spike Set (C180-O)
- 申请人
- Becton, Dickinson and Company NJ · US
- 产品代码
- ONB — Closed Antineoplastic And Hazardous Drug Reconstitut
- 批准日期
- 2025-09-12
- 受理日期
- 2025-01-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K250059
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。