K250049
- 510(k) 号
- K250049
- 器械名称
- Medical Video Endoscope [Standard Deflection] (URS3005); Medical Video Endoscope [Reverse Deflection] (URS3005E); Medical Video Endoscope [Standard Deflection] (URS3006); Medical Video Endoscope [Reverse Deflection] (URS3006E); Medical Video Endoscope [Standard Deflection] (URS3016); Medical Video Endoscope [Reverse Deflection] (URS3016E); Image processor (DIS8000)
- 申请人
- Seplou (Zhuhai) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2025-08-26
- 受理日期
- 2025-01-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250049.pdf
FDA 官方记录： K250049
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。