K250046
- 510(k) 号
- K250046
- 器械名称
- Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617)
- 申请人
- Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IRP — Massager, Powered Inflatable Tube
- 批准日期
- 2025-04-25
- 受理日期
- 2025-01-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录: K250046
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。