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K250044

Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)

510(k) 号
K250044
器械名称
Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)
申请人
STERIS Corporation OH · US
产品代码
FRC — Indicator, Biological Sterilization Process
批准日期
2025-02-06
受理日期
2025-01-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General Hospital
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FDA 官方记录: K250044
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