K250029
- 510(k) 号
- K250029
- 器械名称
- ONE TRAY® Sealed Sterilization Container System
- 申请人
- Innovative Sterilization Technologies OH · US
- 产品代码
- KCT — Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Ot
- 批准日期
- 2025-05-01
- 受理日期
- 2025-01-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K250029
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。