会员EN

K250022

HeroTracker Sense

510(k) 号
K250022
器械名称
HeroTracker Sense
申请人
Voluntis FR
产品代码
CAF — Nebulizer (Direct Patient Interface)
批准日期
2025-06-30
受理日期
2025-01-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K250022.pdf

FDA 官方记录： K250022
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。