K244059
- 510(k) 号
- K244059
- 器械名称
- HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Basic Kit (70006102); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Max Barrier Kit (70006104); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Mobile Max Barrier Kit (90006104)
- 申请人
- Access Vascular, Inc. MD · US
- 产品代码
- FOZ — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Les
- 批准日期
- 2025-03-27
- 受理日期
- 2024-12-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K244059
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。