K244054
- 510(k) 号
- K244054
- 器械名称
- 16ch Flex SPEEDER Medium 1.5T (Q7000246); 16ch Flex SPEEDER Large 1.5T (Q7000247)
- 申请人
- Quality Electrodynamics OH · US
- 产品代码
- MOS — Coil, Magnetic Resonance, Specialty
- 批准日期
- 2025-02-28
- 受理日期
- 2024-12-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K244054
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。