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K244044

PBC Separator with Selux AST System

510(k) 号
K244044
器械名称
PBC Separator with Selux AST System
申请人
Selux Diagnostics, Inc. MA · US
产品代码
QZX — Positive Blood Culture Processor For Inoculum Prepar
批准日期
2025-03-28
受理日期
2024-12-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K244044
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。