K244038
- 510(k) 号
- K244038
- 器械名称
- High Pressure Tubing
- 申请人
- Shandong Int Medical Instruments Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXT — Injector And Syringe, Angiographic
- 批准日期
- 2025-09-05
- 受理日期
- 2024-12-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K244038.pdf
FDA 官方记录： K244038
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。