K244029
- 510(k) 号
- K244029
- 器械名称
- ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)
- 申请人
- Endorobotics Co., Ltd. KR
- 产品代码
- FDF — Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2025-09-24
- 受理日期
- 2024-12-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K244029
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。