K244001
- 510(k) 号
- K244001
- 器械名称
- KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272CU1); KARL STORZ Cysto-Urethro-Fiberscope (11272C2)
- 申请人
- Karl Storz SE & CO. KG DE
- 产品代码
- FBO — Cystourethroscope
- 批准日期
- 2025-05-02
- 受理日期
- 2024-12-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K244001
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。