K243996
- 510(k) 号
- K243996
- 器械名称
- AssureTech Panel Dip Tests; AssureTech Quick Cup Tests; AssureTech Multi-drug Urine Test Panel; AssureTech Multi-drug Urine Test Cup
- 申请人
- Assure Tech., LLC DE · US
- 产品代码
- NFT — Test, Amphetamine, Over The Counter
- 批准日期
- 2025-02-07
- 受理日期
- 2024-12-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： K243996
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。