K243980
- 510(k) 号
- K243980
- 器械名称
- ARVIS Surgical Navigation System
- 申请人
- Kico Knee Innovation Company Pty Limited AU
- 产品代码
- SBF — Orthopedic Augmented Reality
- 批准日期
- 2025-03-21
- 受理日期
- 2024-12-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K243980
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。