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K243979

Aptiva APS IgA Reagent

510(k) 号
K243979
器械名称
Aptiva APS IgA Reagent
申请人
Inova Diagnostics, Inc. CA · US
产品代码
MSV — System,Test,Antibodies,B2 - Glycoprotein I (B2 - Gpi
批准日期
2026-02-06
受理日期
2024-12-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K243979
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。