K243961
- 510(k) 号
- K243961
- 器械名称
- Electrically Powered Wheelchair
- 申请人
- Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd. CN
- 产品代码
- ITI — Wheelchair, Powered
- 批准日期
- 2025-02-12
- 受理日期
- 2024-12-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： K243961
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。