K243958
- 510(k) 号
- K243958
- 器械名称
- Consolidated Operating Room Equipment (CORE) 2 Console
- 申请人
- Stryker Instruments MI · US
- 产品代码
- OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2025-03-21
- 受理日期
- 2024-12-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K243958
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。