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K243955

Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)

510(k) 号
K243955
器械名称
Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)
申请人
Precision AI Pty, Ltd. AU
产品代码
QHE — Shoulder Arthroplasty Implantation System
批准日期
2025-01-21
受理日期
2024-12-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K243955.pdf

FDA 官方记录： K243955
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。