K243953

Aurora (ocufilcon D) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens (Tinted, Color)

510(k) 号: K243953
器械名称: Aurora (ocufilcon D) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens (Tinted, Color)
申请人: Vizionfocus, Inc. TW
产品代码: LPL — Lenses, Soft Contact, Daily Wear
批准日期: 2025-04-10
受理日期: 2024-12-23
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Ophthalmic

也可从 FDA 官方下载： K243953.pdf

FDA 官方记录： K243953

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。