K243948
- 510(k) 号
- K243948
- 器械名称
- Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set
- 申请人
- Balt USA, LLC CA · US
- 产品代码
- NRY — Catheter, Thrombus Retriever
- 批准日期
- 2025-06-03
- 受理日期
- 2024-12-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K243948
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。