K243927
- 510(k) 号
- K243927
- 器械名称
- MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatings
- 申请人
- Waldemar Link GmbH & Co. KG DE
- 产品代码
- LZO — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Pol
- 批准日期
- 2025-05-16
- 受理日期
- 2024-12-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K243927
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。