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K243920

Purema H Hemoconcentrator - Pediatric

510(k) 号
K243920
器械名称
Purema H Hemoconcentrator - Pediatric
申请人
Medica USA, Inc. MN · US
产品代码
KDI — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed D
批准日期
2025-09-19
受理日期
2024-12-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K243920
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。