K243908
- 510(k) 号
- K243908
- 器械名称
- Tiger 2 System
- 申请人
- Zavation Medical Products, LLC MS · US
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2025-02-03
- 受理日期
- 2024-12-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K243908.pdf
FDA 官方记录: K243908
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。