K243898
- 510(k) 号
- K243898
- 器械名称
- Chlorine Sentinel II
- 申请人
- Nelson Environmental Technologies, Inc. TX · US
- 产品代码
- MSY — Strip, Test, Reagent, Residuals For Dialysate, Disin
- 批准日期
- 2025-04-11
- 受理日期
- 2024-12-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K243898
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。