K243881

HeartSee Cardiac P.E.T. Processing Software For Myocardial Perfusion and Coronary Flow Reserve (CFR) Version 4

510(k) 号: K243881
器械名称: HeartSee Cardiac P.E.T. Processing Software For Myocardial Perfusion and Coronary Flow Reserve (CFR) Version 4
申请人: Bracco Diagnostics, Inc. NJ · US
产品代码: KPS — System, Tomography, Computed, Emission
批准日期: 2025-03-03
受理日期: 2024-12-18
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Radiology

也可从 FDA 官方下载： K243881.pdf

FDA 官方记录： K243881

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。