K243874

FX CorAL 60 (F00012969); FX CorAL 80 (F00012970); FX CorAL 100 (F00012971); FX CorAL 120 (F00012972); FX CorAL 600 (F00012973); FX CorAL 800 (F00012974); FX CorAL 1000 (F00012975)

510(k) 号: K243874
器械名称: FX CorAL 60 (F00012969); FX CorAL 80 (F00012970); FX CorAL 100 (F00012971); FX CorAL 120 (F00012972); FX CorAL 600 (F00012973); FX CorAL 800 (F00012974); FX CorAL 1000 (F00012975)
申请人: Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC MA · US
产品代码: KDI — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed D
批准日期: 2025-02-28
受理日期: 2024-12-17
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.8 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K243874.pdf

FDA 官方记录： K243874

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。