K243872
- 510(k) 号
- K243872
- 器械名称
- BD Veritor System for SARS-CoV-2
- 申请人
- Becton, Dickinson and Company MD · US
- 产品代码
- QVF — Simple Point-Of-Care Device To Directly Detect Sars-
- 批准日期
- 2025-06-16
- 受理日期
- 2024-12-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Dual Track
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录: K243872
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。