K243869
- 510(k) 号
- K243869
- 器械名称
- Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0 Inspire); Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0 with StimGuide Pro); Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0)
- 申请人
- The Magstim Company Limited GB
- 产品代码
- OBP — Transcranial Magnetic Stimulator
- 批准日期
- 2025-03-17
- 受理日期
- 2024-12-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K243869
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。