K243864
- 510(k) 号
- K243864
- 器械名称
- BONX805
- 申请人
- Bontech Co., Ltd. KR
- 产品代码
- IZL — System, X-Ray, Mobile
- 批准日期
- 2025-09-12
- 受理日期
- 2024-12-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K243864
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。