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K243861

butterflyBVM

510(k) 号
K243861
器械名称
butterflyBVM
申请人
Compact Medical, Inc. IN · US
产品代码
BTM — Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)
批准日期
2025-04-25
受理日期
2024-12-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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也可从 FDA 官方下载： K243861.pdf

FDA 官方记录： K243861
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。