会员EN

K243821

i-Cut

510(k) 号
K243821
器械名称
i-Cut
申请人
A.M.I. Agency For Medical Innovations GmbH AT
产品代码
HET — Laparoscope, Gynecologic (And Accessories)
批准日期
2025-04-25
受理日期
2024-12-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K243821
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。