K243820

Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250

510(k) 号: K243820
器械名称: Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250
申请人: Dornier Medtech America GA · US
产品代码: FED — Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology
批准日期: 2025-01-31
受理日期: 2024-12-12
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K243820.pdf

FDA 官方记录： K243820

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。