K243809
- 510(k) 号
- K243809
- 器械名称
- Biolox® Delta Revision heads
- 申请人
- Limacorporate IT
- 产品代码
- LZO — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Pol
- 批准日期
- 2025-03-04
- 受理日期
- 2024-12-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243809.pdf
FDA 官方记录： K243809
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。