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K243788

IceCap product line

510(k) 号
K243788
器械名称
IceCap product line
申请人
Bioserenity Medical Devices Group FR
产品代码
GXY — Electrode, Cutaneous
批准日期
2025-03-13
受理日期
2024-12-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K243788
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。