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K243769

QFR (3.0)

510(k) 号
K243769
器械名称
QFR (3.0)
申请人
Qfr Solutions BV NL
产品代码
QHA — X-Ray Angiographic Imaging Based Coronary Vascular S
批准日期
2025-04-04
受理日期
2024-12-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K243769
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。