K243768

iTotal® Identity Cruciate Retaining 3DP Porous Knee Replacement System

510(k) 号: K243768
器械名称: iTotal® Identity Cruciate Retaining 3DP Porous Knee Replacement System
申请人: Restor3D, Inc. NC · US
产品代码: MBH — Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constra
批准日期: 2025-03-27
受理日期: 2024-12-06
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K243768.pdf

FDA 官方记录： K243768

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。