K243767
- 510(k) 号
- K243767
- 器械名称
- SV600, SV800 Ventilator
- 申请人
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- CBK — Ventilator, Continuous, Facility Use
- 批准日期
- 2025-08-28
- 受理日期
- 2024-12-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243767.pdf
FDA 官方记录： K243767
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。