会员EN

K243757

Shockwave CS Guide Catheter

510(k) 号
K243757
器械名称
Shockwave CS Guide Catheter
申请人
Shockwave Medical, Inc. CA · US
产品代码
DQY — Catheter, Percutaneous
批准日期
2025-05-02
受理日期
2024-12-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K243757.pdf

FDA 官方记录： K243757
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。