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K243743

autoSCORE (V 2.0.0)

510(k) 号
K243743
器械名称
autoSCORE (V 2.0.0)
申请人
Holberg Eeg AS NO
产品代码
OMB — Automatic Event Detection Software For Full-Montage
批准日期
2025-04-09
受理日期
2024-12-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K243743.pdf

FDA 官方记录： K243743
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。