K243665
- 510(k) 号
- K243665
- 器械名称
- Crius PEEK Suture Anchor System (Thread-Fix Anchor); Crius PEEK Suture Anchor System (Thread-Fix Ultra Anchor); Crius PEEK Suture Anchor System (Helicoil Anchor); Crius PEEK Suture Anchor System (Pile Anchor)
- 申请人
- ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd. CN
- 产品代码
- MBI — Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue
- 批准日期
- 2025-01-31
- 受理日期
- 2024-11-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243665.pdf
FDA 官方记录： K243665
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。