K243657
- 510(k) 号
- K243657
- 器械名称
- ClearPoint System (Software Version 3.0)
- 申请人
- ClearPoint Neuro, Inc. CA · US
- 产品代码
- HAW — Neurological Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2025-01-24
- 受理日期
- 2024-11-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243657.pdf
FDA 官方记录： K243657
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。