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K243656

U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ Patella

510(k) 号
K243656
器械名称
U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ Patella
申请人
United Orthopedic Corporation TW
产品代码
MBH — Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constra
批准日期
2025-07-31
受理日期
2024-11-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K243656
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。