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K243655

TurbAlign

510(k) 号
K243655
器械名称
TurbAlign
申请人
Spirair, Inc. Ca · US
产品代码
LYA — Splint, Intranasal Septal
批准日期
2025-07-11
受理日期
2024-11-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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也可从 FDA 官方下载： K243655.pdf

FDA 官方记录： K243655
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。