K243635
- 510(k) 号
- K243635
- 器械名称
- aprevo® anterior lumbar interbody fusion device with interfixation
- 申请人
- Carlsmed, Inc. CA · US
- 产品代码
- OVD — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
- 批准日期
- 2024-12-13
- 受理日期
- 2024-11-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K243635
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。