K243623
- 510(k) 号
- K243623
- 器械名称
- SpineAR SNAP (SyncAR Spine)
- 申请人
- Surgical Theater, Inc. OH · US
- 产品代码
- SBF — Orthopedic Augmented Reality
- 批准日期
- 2024-12-24
- 受理日期
- 2024-11-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K243623
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。